Член палаты представителей Дункан: предлагаемая реорганизация «может уменьшить» внимание FDA к добавкам

Член палаты представителей США Джефф Дункан обеспокоен тем, что предлагаемая FDA реорганизация продовольственных программ может уменьшить внимание к индустрии пищевых добавок.

22 августа 2023 г.

Член палаты представителей США Джефф Дункан (RS.C.) в понедельник выразил обеспокоенность в письме главе Управления по контролю за продуктами и лекарствами по поводу того, что предлагаемая FDA реорганизация своих продовольственных программ может оказать пагубное влияние на регулирование пищевых добавок.

В конце июня FDA опубликовало обновленную информацию о своем предложении о создании единой программы по продуктам питания человека, в которой предлагалось создать Управление по химической безопасности пищевых продуктов, диетическим добавкам и инновациям.

Отраслевые торговые ассоциации, а теперь и Дункан, выразили обеспокоенность тем, что предложение FDA может привести к тому, что FDA будет выделять меньше ресурсов на пищевые добавки по сравнению с нынешней структурой, в которой добавки регулируются Управлением программ пищевых добавок (ODSP).

«Я считаю, что это решение было недальновидным и могло ослабить внимание агентства к индустрии пищевых добавок», — написал Дункан в письме от 21 августа комиссару FDA Роберту Калиффу, доктору медицинских наук.

Когда в конце 2015 года деятельность по программе пищевых добавок была преобразована из подразделения в офис, FDA заявило в обновленной версии: «Повышение статуса программы повысит авторитет пищевых добавок в агентстве и повысит эффективность пищевых добавок». регулирования, позволяя ODSP лучше конкурировать за государственные ресурсы и возможности регулирования этой быстро развивающейся отрасли».

Учитывая приведенные выше заявления FDA, Дункан сказал, что неясно, какую пользу от ликвидации Управления программ пищевых добавок принесет потребителям или заинтересованным сторонам отрасли.

«Как вы знаете, пищевые добавки являются особой категорией продуктов питания в соответствии с законодательством США, поэтому происхождение этого предложения вызывает еще большую тревогу, поскольку FDA исключило пищевые добавки из своего запроса в Фонд Рейгана-Удалла по оценке программы продуктов питания для человека», — написал Дункан. в Калиф.

Отраслевые торговые группы поставили под сомнение целесообразность объединения пищевых добавок и пищевых добавок в одном офисе, учитывая, что Закон о пищевых добавках, здравоохранении и образовании 1994 года (DSHEA) освободил добавки от положений о пищевых добавках в Федеральном законе о пищевых продуктах, лекарствах и косметике.

Когда Конгресс единогласно принял DSHEA, «основной целью закона было запретить FDA использовать положения о пищевых добавках для удаления пищевых добавок с рынка», заявил Дункан, добавив: «Эта цель была четко изложена в законе. »

В письме Дункана приведены формулировки DSHEA, которые исключают пищевые добавки из определения пищевой добавки.

«В результате я считаю, что устранение ODSP подрывает приоритетность регулирования пищевых добавок и подрывает инфраструктуру, которая зависит от финансирования именно пищевых добавок», — написал он Калиффу. «Я считаю, что ODSP должен оставаться независимым, как было установлено, что соответствует уставу».

Чуть больше недели назад в своем блоге Калифф заявил, что программа FDA по диетическим добавкам остается важнейшим приоритетом, несмотря на его предложение создать Управление по химической безопасности пищевых продуктов, диетическим добавкам и инновациям (OFCSDSI) в рамках его более широких планов по преобразованию. свои бесчисленные продовольственные программы в единую Программу по питанию человека.

У FDA нет планов по сокращению возможностей или ресурсов ODSP, написал Калифф в своем блоге, «и оно останется ведущим офисом, ответственным за выполнение обязанностей агентства в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике с поправками, внесенными Законом о пищевых добавках для здоровья». и Закон об образовании».

«Целью нового OFCSDSI является модернизация и усиление оценки пищевых химикатов и содействие использованию безопасных и инновационных ингредиентов в пищевых продуктах и ​​пищевых добавках», — добавил комиссар FDA. «ODSP останется отдельным офисом, выполняющим обязанности агентства в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике в отношении пищевых добавок».